本試験は、韓国において、wearing-offが出現して早い段階のパーキンソン病患者を対象に、服用中のレボドパ・ドパ脱炭酸酵素阻害剤(DCI)配合剤にオンジェンティス50mgまたはレボドパ100mgを追加投与したときの効果を評価した、多施設共同、前向き、無作為化、並行群間比較した非盲検の探索的試験です。
※オンジェンティス(オピカポン)50mg のカプセル剤は、国内未承認です。承認時に国内外の臨床試験の結果から、海外用量(カプセル剤 50mg/日)と国内用量(錠剤 25mg/日)における用量関係は成立していることから、本試験では承認外の成績を掲載しています。国内承認用量は、オンジェンティス錠 25mg です。
※オンジェンティス(オピカポン)50mg のカプセル剤は、国内未承認です。承認時に国内外の臨床試験の結果から、海外用量(カプセル剤 50mg/日)と国内用量(錠剤 25mg/日)における用量関係は成立していることから、本試験では承認外の成績を掲載しています。国内承認用量は、オンジェンティス錠 25mg です。